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收购usdt(www.caibao.it):《兴柜股》友霖扩大与美药厂互助 技转过动症新药

admin2021-01-1770

友霖(4166)宣布扩大与美国Supernus药厂(Nasdaq:SUPN)的互助,继抗癫痫和偏头痛药物Trokendi之后,今年再获Supernus技转生产旗下代号SPN-812的过动症505(b)(2)新药,为双方第二项互助案。此项药物在取得美国FDA批准后,友霖将供应美国市场,未来不清扫扩展至其他国家。

友霖因拥有「多层次药物释放手艺(MPRT)」专利平台和特殊的生产装备,能将快释和缓释等差别释放速率的微粒结合在一颗药物中,先以流动床造粒干燥机举行多层次药物包膜、再以多功能胶囊充填机充填差别微粒至统一胶囊,到达服药后快速施展药效并连续24小时的效果,相符Supernus药品的药物动力及生产需求,因此即将在美国上市的SPN-812新药也委由友霖制造。

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据Supernus的资讯,在美国约有610万名被诊断为过动症的儿童及青少年,也需要非 *** 性的药物之治疗选择,若是获得FDA批准,SPN-812将是过动症近十年来新药。SPN-812四个要害的临床试验均显示,ADHD-RS-5的总评分在第一周就显著降低,并一直连续到临床研究竣事,而且过动/感动和注意力不集中的量表也都有所改善。Supernus在2019年第四季也已睁开此药物对于成人过动症治疗的试验,证实主要疗效指标在统计学上有显著意义,未来若取得药证后,将可用于治疗青少年以及成人。

友霖拥有怪异的专利手艺和研发团队,已乐成开发和生产多项505(b)(2)新药,而且不停获得研发型新药公司委托研究开发和生产(CDMO/CMO),今年已和海内汉达签约互助,未来将更努力追求与此类型公司互助开发和生产505(b)(2)新药,扩大产品类别及外洋市场,提供更好的药物和选择,知足病患的需求。

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