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trc20交易平台(www.caibao.it):新冠抗体免疫检测试剂准确度逾9成 台塑生医宣布量产

admin2021-03-2636

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trc20交易平台(www.caibao.it):新冠抗体免疫检测试剂准确度逾9成 台塑生医宣布量产 第1张 台塑生医董事长王瑞瑜于新冠疫情发作之初,即要求所有同仁要全力做好防疫手艺开发与量产准备。(本报资料照片)

台塑生医承接长庚大学与长庚医院配合研发的「新冠病毒中和抗体效价检测」手艺,随即睁开量产最佳化生产条件开发,历经3个月的起劲,依据食物药物治理署(TFDA)律例要求,举行三批次生产稳固验证、尺度校正品开发与临床性能验证,确认量化检测准确度达90%以上,随即向食药署提出专案制造申请,获通过批准,现在已最先举行正式生产,并着手举行台湾与国际市场的销售规画。

台塑生医董事长王瑞瑜于新冠疫情发作之初,即要求所有同仁要全力做好防疫手艺开发与量产准备,此次透过与长庚医学团队的互助,以最快的速率取得「新冠病毒抗体酵素免疫磨练试剂」的专案制造允许,将可为台湾近期最先施打的新冠疫苗举行珍爱力验证把关,亦将协助台湾的疫苗厂商举行国产疫苗开发验证。后续亦将尽速放置将此防疫的利器,提供予全球需要的国家、区域。

新冠病毒熏染人体后,免疫系统会启动自我珍爱机制、发生抗体,长庚大学新兴病毒熏染研究中央主任施信如示意:「中和抗体是好的抗体,会与新冠病毒连系来抑制其复制与熏染,是施打疫苗后身体是否具有珍爱力的要害。」而现在各种新冠疫苗施打后,是否能让所有民众发生中和抗体,且其珍爱力能维持多久,全球现在均莫衷一是,台塑生医的「新冠病毒抗体酵素免疫磨练试剂」,正是解决此疑虑的最佳选择。

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台塑生医副总刘慧启示意,一样平常施打疫苗后要检测是否发生足够的中和抗体,需在P3实验室举行约3-5天的活体病毒检测,耗时长、成本高,无法放置大规模筛检,对加速开放国境管制与控管疫情伸张,较无法起立竿见影之效。由台湾病毒防疫专家施信如所研发的「新冠病毒抗体酵素免疫磨练试剂」,是全球现在唯一能量化检测中和抗体的手艺,在一样平常环境下,行使生化实验室普遍设置的酵素免疫磨练仪(ELISA),在1.5小时即可同时完成90人以上的测试,这项手艺是真正的台湾之光,值得全力去推展。

台塑生医为台湾最大的磨练试剂生产厂商,设置在宜兰礁溪的医疗器材GMP厂,不仅拥有多达90张医材产物允许证,产能亦已达每月300万剂以上,并已累积近5万万剂的各种试剂量产销售实绩。

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